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    蘇州蘇信環境科技有限公司
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    地址: 蘇州市工業園區杏林街新興工業坊78號10、11棟廠房

    手持塵埃粒子計數器

    來源: 發布時間:2021-05-17 36 次瀏覽

    隨著藥品監管力度的加大,市場準入要求的提升,藥品生產企業必需嚴控生產全過程,尤其是無菌藥品的生產全過程。根據藥品生產質量管理規范附錄無菌藥品第十條(應當按以下要求對潔凈區的懸浮粒子進行動態監測:根據潔凈度級別和空氣凈化系統確認的結果及風險評估,確定取樣點的位置并進行日常動態監控)和第十一條規定(應當對微生物進行動態監測,評估無菌生產的微生物狀況。監測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。動態取樣應當避免對潔凈區造成不良影響。成品批記錄的審核應當包括環境監測的結果)的規定需對藥品的生產環境進行日常監測。


    產品推薦:蘇信SX-L301H手持式塵埃粒子計數器是一種測量和報告空氣潔凈度情況的便攜式儀器。SX-L301H手持式塵埃粒子計數器(2.83L/min)用于測量潔凈環境單位積空氣內的塵埃粒子大小及數目,采用了半導體激光光源,觸摸屏幕顯示,提供了簡單的操作模式、快速取樣、輕巧且便于攜帶的特點,有效的節省操作者的時間。輕巧、流線形的外殼加上符合人體工學的握持感,讓使用者更容易進行攜帶以及現場檢測。另外可通過計算機專用軟件下載存儲數據。該產品廣泛應用于醫藥、光學、化學、食品、化妝品、電子衛生、生物制品、航空航天等行業的潔凈環境的檢測。

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    技術參數

    產品名稱 SX-L301H手持式塵埃粒子計數器
    采樣流量 2.83L/min ±5% (0.1 CFM)
    粒徑通道 0.3,0.5,1,3,5,10μm
    自凈時間 ≤10min (10分鐘內計數連續3次為零,95%置信度)
    粒徑分布誤差 0.5μm,粒徑擋分布誤差±30%
    重復性相對偏差 在相同測量條件下,粒子濃度連續測量值重復性±10%
    最大采樣濃度 35000顆/升
    檢定標準 JJF1190-2008,GB/T6167-2007
    激光光源 日本進口激光二極管,超長壽命
    使用氣泵 德國托馬斯氣泵,連續工作流量穩定,高效低噪
    充電電源 交流220V±10%/50Hz
    內置鋰電池 DC 7.4V 3400mAh
    充電適配器 輸入100-240V 輸出8.4V 4.2Ah
    外形尺寸/重量 長240 ×寬 135 ×厚 68(mm)/0.85kg
    材質 ABS塑料
    儲藏環境 使用環境:溫度0~40℃相對濕度10~70%PH
    儲存環境:溫度-30~45℃相對濕度0~90%PH
    工作時間 充足電可連續測試時間6小時
    采樣時間 用戶自設定 (1s~14400s)
    用戶權限 用戶參數設置權限,查詢權限,數據導出權限
    采樣延時 用戶自設定 (1s~255s)
    采樣次數 2~50次
    采樣點數 設定范圍:2∽9(置信度檢測); 2∽50(算數平均數)
    屏幕顯示 彩色4.3寸觸摸屏
    數據內存容量 1~5000組測量數據,可查詢
    打印方式 外接藍牙打印機
    潔凈度等級判定標準 ISO14644-1、GMP動態、GMP靜態
    標準附件 采樣口膠套,自凈過濾器,藍牙打印紙,便攜式保護箱,
    充電適配器,導出數據光盤,USB數據線,
    白色軟管(內徑10mm),使用說明書,原廠校準報告,合格證
    審計追蹤功能 符合FDA 21CFR PART 11要求,涉及訪問安全、
    審計追蹤、數據存儲和檢索、電子簽名。
    詳細具體請咨詢在線技術人員


    產品特點

    1. 采樣日本原裝激光二極管,壽命更長,性能更穩定。

    2. 使用德國EBM進口氣泵,能耗低,無噪音。

    3. 采用鋰電充電電池,性能穩定,壽命更長。

    4. 體積小巧,攜帶方便。

     

    蘇州蘇信環境科技有限公司(具有自己牌子:L301T2.83交直流觸摸屏粉塵粒子計數器、JCQ-4浮游菌收取器等......)是一家專業開展研發塵埃技術檢驗、潔凈技術設計詢問及配套潔凈醫療設施生產者制造廠商,并具有資深的研發團隊,每個資質均及部門檢驗要求。自1997年建立以后,蘇信經歷設備不停沖級,以完成互聯網上不同的位置,不同的朋友的須要。蘇信牌子經歷不停提升,積累了充足的實踐技巧;以互聯網上為定向,參考中國和外國的相似產品,吸取外國的技能;嚴控質量這一關,重點放在設備更進,仔細制作,悉力完成互聯網上的需求。L301T 2.83交直流觸摸屏粉塵粒子計數器已于全國各地近乎所有城市(蘇州、江西、河北、江西、江西、海南等......)都有訂購案例,設備遍及全國各處。


    主要產品:潔凈檢測設備、凈化儀器、在線監測系統、過濾與分離設備。


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